• OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵

OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵

商品の詳細:

起源の場所: 中国
ブランド名: Vchek

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最小注文数量: 交渉可能
価格: negotiable
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詳細情報

サンプル タイプ:: 唾液 キー ワード: 2019年のnCoV Ag唾液急速なテスト キット
貯蔵:: 室温 正確さ:: 99.9%
を使用して:: 自己テスト 検出: 2019年のnCoVからのnucleocapsid蛋白質の抗原
ハイライト:

OEMの家の側面フロー試験のキット

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室温の家の側面フロー試験のキット

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OEMの急速な抗原テスト側面流れ

製品の説明

OEMの家の側面フロー試験のキットの室温の貯蔵

COVID-19テストのキット- FAQS

 

側面フロー試験は何であるか。

側面フロー試験は徴候を表示しているかどうか、非常に伝染性である人々の生きているウイルスを検出するように設計されている。急速な応答時間は高い実験装置および分析のための必要性なしで仕事場および学校の多くのテストを可能にする。

 

すぐにそれがいかにか結果を提供するためにか。

私達の側面フロー試験 キットは意味するちょうど15分の視覚、読みやすい結果を提供する、または仕事場の両方すぐに隔離し、あなたの学校のCOVID-19の露出を最小にするように指示することができる肯定的テストする人。

 

抗体と抗原のテストの違いは何であるか。

抗体テストはCOVID-19 --に既にさらされてしまったかどうか定める血液検査である。それはあなたの血または血清の抗体の検出によって働く。

抗原テストはSARSCoV 2ウイルスのような活動的なCOVID-19伝染を捜す。あなたの抗原テストが肯定的なら、自己隔離集団政府の指導に続くために自宅でべきで。

 

 

材料および部品

 

テストを与えられる材料

 

 

原料 カセット 使用説明 即時参考の指示
 
指定
0674C4X001 1 1 NA
0674C4X002 2 1 NA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

必要なが、提供されない材料

  • タイマー

 

貯蔵および安定性

  • 2-30°C.の間で包まれるようにテストを貯えなさい。
  • 外のパッキングで印刷された有効期限プロダクトが24かの数か月後に切れるまでテスト馬小屋。
  • 有効期限を越えて使用してはいけない。
  • テストの内容を凍らせてはいけない
  • テストは使用までの密封された袋に残らなければならない。

試験手順

処理を見本抽出しなさい:

  • 緩衝管を取りなさい、dripperの帽子を開けなさい。
  • 穏やかに唾液のコレクターを回し、緩衝管にそれをきつく締めなさい。
  • 唾液のコレクターの楕円形の口へのつばの唾液は管に、唾液の流れをまで1000uLマーカー ラインに完全に作る。
  • 唾液のコレクターを取除きなさい。
  • dripperのコップを閉め、きつく締めなさい。
  • 管を少なくとも10回揺すりなさい、唾液がサンプル緩衝とよく混合することを確かめなさい。
  • dripperの頭部を壊しなさい

 

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試験手順

テストの前に、使用説明書を読みなさい。

  • 室温に平衡するためにサンプル緩衝およびテスト カセットを取りなさい。
  • アルミ ホイル袋の荷を解き、テーブルにテスト カセットを水平に置き、そして印を付けなさい。
  • 処理されたサンプルの80μL (3つの低下)をサンプルによく加え、時間を計った。ピペットを緩衝/サンプルを偏差を減らすために取るのに使用するように推薦した。
  • テストが働き始めるようにテスト装置の中心の結果の窓を渡る紫色色移動。
  • 10分の待ち時間および結果を読むため。

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試験結果の解釈

このプロダクトは検出の目的の定性分析しか行わないことができる。

プラスの結果:

CおよびT両方ラインが10分以内に目に見えれば、試験結果は肯定的、有効である。

否定的な結果:

試験区域(Tライン)に色およびコントロール エリアが表示すれば人種の壁をなければ、結果は否定的、有効である

無効な結果:

試験結果は人種の壁が調節領域で形作らなければ無効である。サンプルは新しいテストを使用して、再試験をされなければならない。

 

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試験結果の解釈

このプロダクトは検出の目的の定性分析しか行わないことができる。

プラスの結果:

CおよびT両方ラインが10分以内に目に見えれば、試験結果は肯定的、有効である。

否定的な結果:

試験区域(Tライン)に色およびコントロール エリアが表示すれば人種の壁をなければ、結果は否定的、有効である

無効な結果:

試験結果は人種の壁が調節領域で形作らなければ無効である。サンプルは新しいテスト キットを使用して、再試験をされなければならない。

 

限定

  • テスト キットの結果は臨床参照だけのための確認された診断として、取られるべきではない。判断はRT-PCRの結果、臨床徴候、疫学的な情報およびそれ以上の臨床データと共になされるべきである。
  • テスト キットの性能はサンプルのウイルス(抗原)の量によって異なり、関連しないかもしれないしまたは同じサンプルで行われるウイルス文化結果にそうではないかもしれない。
  • テスト キットは前に使用される室温(18℃~26℃)に平衡させなければならないさもなければ結果は不正確かもしれない
  • 否定的な試験結果はサンプルの抗原のレベルがテストの検出限界の下にあれば行われるかもしれない。
  • 試験手順に続く失敗は不利にテスト性能に影響を与えるおよび/または試験結果を無効にするかもしれない。
  • より10分が偽の否定的な結果を導くかもしれないより少なく反応させなさい;以上10分が偽陽性の結果を導くかもしれない反応させなさい。
  • 肯定的な試験結果は他の病原体との共同伝染を除外しない。
  • 否定的な試験結果は他のウイルスか細菌感染で支配するように意図されていない。
  • 否定的な結果は推定ように扱われ、分子試金と確認されるべきである。
  • 臨床性能は新しいサンプルと評価したあった。
  • ユーザーは標本コレクションの後で標本をできるだけすぐにテストするべきである。

 

パフォーマンス特性

1. 臨床証明

テストの性能は7日以内の徴候の手始めと徴候の患者から集められた232サンプルと確立された。

 

2019-nCoV唾液Ag容易なテスト 比較RT-PCRの試験結果
(Immunochromatography)
  陽性(+) 陰性(-) 合計
検出された陽性 108 1 109
検出された陰性 7 116 123
合計 115 117 232
感受性 93.91%、95% CI (87.97、97.02)
特定性 99.15%、95% CI (95.32、99.85)
正確さ 96.55%、95% CI (93.34、98.24)

 

徴候の手始め以来の幾日までに破壊されるプラスの結果:

徴候の手始め以来の幾日 RT-PCRの陽性(+) 2019-nCoV唾液Ag容易な点検 PPA
(Immunochromatography)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98.08%
4 69 67 97.10%
5 86 83 96.51%
6 102 97 96.00%
7 115 108 93.91%

 

CTの価値によって破壊されるプラスの結果:

 

2019-nCoV唾液Ag容易なテスト 比較RT-PCR方法
(Immunochromatography) (Ctの価値による陽性)
  陽性(Ct<> 陽性(25
検出された陽性 69 39
合計 70 45
肯定的な一致 98.57% 86.67%

 

2. 検出の限界

実験結果は100 TCID50/mLの上のウイルス文化集中のために、検出の肯定的な率が95%に大きいよりまたは同輩ことを示す。50 TCID50/mLのウイルス文化集中のために以下に、検出の肯定的な率は95%より低い。従って、テスト カードの検出の限界は100 TCID50/mLである。

3. 交差反応

テスト カードの交差反応は評価された。

 

4. 干渉の物質

試験結果は次の集中の物質と干渉されない:

 

5. 精密

1. テスト10は否定的および肯定的の企業の参考資料の使用によって複製する。否定的な一致および肯定的な一致は100%だった。

2. テスト3企業の肯定的で、否定的な参考資料を含むロットのキット。否定的な結果およびプラスの結果は100%だった

6. ホックの効果

テスト キットは熱不活性にされた2019-nCoV緊張のテストされた1.6まで× 105 TCID50 /mlであり、高線量の効果は観察されなかった。

 

注意

  • 生体外の診断使用のため。
  • 適切な注意を忍耐強いサンプルのコレクション、処理、貯蔵および処分で使用し、テスト内容を使用した。
  • ニトリル、乳液(か等量)手袋の使用は忍耐強いサンプルを扱うとき推薦される。
  • 使用されたテスト キットまたは唾液のコレクターを再使用してはいけない。
  • テスト キットが即時の使用の準備ができているまで包囲された環境--にそれをさらすことは決してテスト キットのホイルの袋を開けるべきではない。
  • 損なわれたか、または落下試験キットか材料を放棄し、使用してはいけない。
  • 不十分か不適当なサンプル コレクション、貯蔵および輸送は偽の試験結果をもたらすかもしれない。
  • サンプル コレクションおよび処理プロシージャ特定の訓練および指導を要求するため。
  • 正確な結果を得るためには、視覚で血か過度に粘性サンプルを使用してはいけない。
  • 正確な結果を得るためには、開けられ、露出されたテスト キットは使用されるべきではない。
  • テストは適切な通風と区域で行われるべきである。
  • このテストの内容を扱った場合適した防護衣、手袋および目/表面保護を身に着けなさい。
  • 完全の洗浄手処理の後で。

使用される記号へのキー

OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 5 含まれている材料   OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 6 テスト カセット
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 7OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 8 使用説明   OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 9 の日付を記入しなさい
製造業者
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 10 指示に相談しなさい   OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 11 再使用してはいけない
使用のため
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 12 2°C~30°Cの店   OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 13OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 14 カタログ番号
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 15OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 16 有効期限   OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 17 日光から保ちなさい
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 18 製造業者   OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 19OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 20 キットごとのテスト
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 21OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 22 ロット番号   OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 23OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 24 生体外の診断医療機器
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 25 乾燥させておきなさい      
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 26 広州Dechengの人間工学Co.、株式会社
部屋218の建物2、No.68のNanxiangの道、科学都市、Huangpu地区、510000、広州P.R.China
TEL:+86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 27 CMCの医療機器及び薬剤S.L。 OEMの家の側面フロー試験のキット、急速な抗原テスト側面流れの室温の貯蔵 28
C/ オラシオLengo Nº 18、CP 29006、
マラガ、スペイン

 

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